潔(jie)凈(jing)室是(shi)現代制(zhi)(zhi)藥(yao)、食品工業、尖端(duan)技術、精密儀器、半導體工業(如大(da)規模集(ji)成電路)等生產的環境要求(qiu),是(shi)指空(kong)氣潔(jie)凈(jing)度(du)(du)、溫度(du)(du)、濕度(du)(du)、壓力(li)、噪聲等數據參(can)數可以根據需要進行(xing)控制(zhi)(zhi)的封閉空(kong)間。
GMP清潔(jie)度(du)等級(ji)標準(zhun):
x-sizing: border-box; color: rgb(85, 85, 85); margin: 0px; outline: none; border: 0px; padding: 0px; list-style: none; font-size: 14px; font-family: "Helvetica Neue", Helvetica, "PingFang SC", "Hiragino Sans GB", "Microsoft YaHei", 微軟雅黑, Arial, sans-serif; background-color: rgb(255, 255, 255);"> A級潔凈(jing)區:
潔凈(jing)操作區的空氣(qi)溫度:20-24℃;
潔凈操(cao)作(zuo)區的空氣相對濕度:45%-60%;
操作區的風(feng)速:水平風(feng)速≥0.54m/s,垂直風(feng)速≥0.36m/s;
高效過濾器的檢(jian)漏大(da)于(yu)99.97%;
照度:300LUX-600LUX;
噪音:≤75db(動態(tai)測試)。
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B級潔凈區(qu):
潔凈工作區(qu)的空氣溫度:20-24℃;
潔凈工(gong)作區的空氣相對濕(shi)度(du):45%-60%;
房間換氣次數:≥25次/h;
壓差:B區相(xiang)對(dui)室外 ≥10Pa,同(tong)一級(ji)別的不同(tong)區域按氣流(liu)流(liu)向保持一定壓差;
高效過濾(lv)器的檢漏大(da)于(yu)99.97%;
照度:300LUX-600LUX;
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噪(zao)音:≤75db(動態測試)。
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C 級(ji)潔凈(jing)區:
潔(jie)凈工(gong)作區(qu)的空氣溫度:20-24℃;
潔(jie)凈工作(zuo)區的空氣相對濕度(du):45%-60%;
房間換氣(qi)次數(shu)≥25次/h
壓差(cha):C區相對室外≥10Pa,同(tong)(tong)一級別的不同(tong)(tong)區域按氣流流向保持一定壓差(cha)。
高效(xiao)過濾器的(de)檢(jian)漏(lou)大(da)于(yu)99.97%;
照度(du):300LUX-600LUX;
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噪音(yin):≤75db(動態測試)。
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D 級潔凈區:
潔凈工作區的空氣溫(wen)度:18-26℃;
潔凈(jing)工作區的空氣相對濕度:45%-60%;
房間換氣次數(shu):≥15次/h
壓差:100000級區相對(dui)室外 ≥10Pa;
高效過濾器(qi)的(de)檢漏大于99.97%;
照度(du):300LUX-600LUX;
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噪(zao)音(yin):≤75db(動態測(ce)試)。
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藥品潔(jie)凈(jing)室空氣潔(jie)凈(jing)度等級(ji):
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