制藥工廠(chang)空氣(qi)凈化系(xi)統(tong)的主要(yao)用(yong)途是防(fang)止(zhi)產品和潔凈區 受到(dao)微生物污染,防(fang)止(zhi)用(yong)于制藥生產的病毒、致病菌和芽孢菌的擴散(san)和污染,防(fang)止(zhi)諸如青霉素或(huo)其他高活性藥品的擴散(san)和污染,防(fang)止(zhi)固體粉塵的擴散(san)污染。制藥廠(chang)房 所提
在(zai)我國GMP中(zhong)對(dui)潔凈廠房有明確規定,其(qi)設計(ji)必須貫徹(che)國家有關方(fang)針(zhen)、政策。同(tong)時(shi)要做到技術(shu)先進、確保(bao)質量、安全實用、經濟(ji)合理,符(fu)合節約能源(yuan)和保(bao)護(hu)環境的(de)要求。 因(yin)(yin)此潔凈廠房在(zai)設計(ji)之初就應充(chong)分考慮相關因(yin)(yin)素。
各行業(ye)潔凈室(shi)(shi)裝修的特點,一(yi)、電子(zi)制造(zao)業(ye)無塵室(shi)(shi): 隨著(zhu)計(ji)算機、微電子(zi)和(he)信息(xi)技(ji)術的發(fa)展(zhan)(zhan),推動(dong)了電子(zi)制造(zao)業(ye)的飛(fei)速發(fa)展(zhan)(zhan),也(ye)帶動(dong)了無塵室(shi)(shi)技(ji)術的發(fa)展(zhan)(zhan),同時(shi)對無塵室(shi)(shi)的設計(ji)提出(chu)了更(geng)高的要求,電子(zi)制造(zao)業(ye)的無塵室(shi)(shi)設計(ji)是一(yi)項綜合(he)的技(ji)術
GMP認證的(de)核心內容就是(shi)藥品生產質量管(guan)(guan)理(li)(li)控制。其內容概(gai)括為(wei)軟件管(guan)(guan)理(li)(li)和(he)硬件設(she)施(shi)(shi)兩大部分。硬件設(she)施(shi)(shi)中(zhong)GMP凈化車間是(shi)資金投入很大的(de)部分之一,潔凈廠房建成(cheng)后,能否(fou)達到(dao)設(she)計目的(de),是(shi)否(fou)符合GM
地奧制藥(yao)GPM凈化(hua)車間案例。
潔(jie)(jie)凈(jing)冷庫是生物制藥行業用(yong)來倉儲、周轉的(de)低(di)溫(wen)潔(jie)(jie)凈(jing)室,是具有潔(jie)(jie)凈(jing)功能的(de)高溫(wen)冷庫,其(qi)溫(wen)度一(yi)般(ban)在:4℃--10℃,其(qi)潔(jie)(jie)凈(jing)度一(yi)般(ban)在:百級-萬級之間(jian)。因此(ci),也有人稱為(wei)低(di)溫(wen)潔(jie)(jie)凈(jing)室。體積相對較少,一(yi)般(ban)介于8-800立方米間(jian)。
制藥(yao)行業(ye)的生(sheng)產潔(jie)凈(jing)車間(jian)均需通過GMP認(ren)證。 下面科瓦特(te)凈(jing)化為您(nin)提供無(wu)菌藥(yao)品生(sheng)產潔(jie)凈(jing)車間(jian)生(sheng)產要(yao)求的相關(guan)內容。